As farmacêuticas Pfizer e a BioNTech informaram, em comunicado divulgado no site, o início de um estudo clínico global para avaliar a vacina contra a Covid-19 em mulheres grávidas. Os estudos de fases 2 e 3 envolverão aproximadamente 4 mil gestantes saudáveis em diferentes países, como Estados Unidos, Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Moçambique, África do Sul, Reino Unido e Espanha.
As participantes terão 18 anos ou mais, e serão vacinadas entre a 24ª e 34ª semana de gestação. Cada grávida irá participar da pesquisa por aproximadamente sete a 10 meses, dependendo de qual grupo ela for colocada: o que receberá a vacina em teste ou o que receberá a substância placebo.
Depois do nascimento dos bebês, as mulheres saberão em quais grupos estavam e, caso estivessem recebendo o placebo, receberão a vacina. O objetivo do estudo, segundo as farmacêuticas, é avaliar a segurança, tolerância e imunogenicidade das duas doses da vacina BNT162b2, administradas com 21 dias de intervalo.
Além disso, a pesquisa vai avaliar também a segurança dos bebês cujas mães forem vacinadas, e a transferências de anticorpos protetores. Os bebês serão monitorados até os seis meses de idade.
"Mulheres grávidas têm um risco aumentado de complicações e de desenvolver uma Covid-19 mais severa, e por isso é crítico desenvolvermos uma vacina que seja segura e eficaz para essa população. Nós estamos profundamente agradecidos pelas voluntárias que participarão do estudo clínico, e pelos pesquisadores que vão liderar esse trabalho", disse William Gruber, vice-presidente sênior de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento de Vacinas da Pfizer.
Crianças e jovens
As empresas dizem também que planejam começar nos próximos dois meses estudos adicionais sobre a vacina contra o novo coronavírus em crianças de 5 a 11 anos. Mais para o fim de 2021, estudos clínicos com crianças menores de 5 anos também devem ser conduzidos, segundo as farmacêuticas.
A avaliação da vacina em jovens entre 12 e 15 anos já está na fase 3. Dados mais aprofundados sobre esse grupo deverão ser divulgados e submetidos às autoridades de saúde até junho. Há ainda a expectativa de testes clínicos da vacina em pessoas com problemas no sistema imunológico.
